资料来源：Northern Light Venture Capital N Northern Light B Series b Investment Company Jinfang Pharmaceutical最近宣布，GFH375/VS-7375（KRAS G12D口服抑制剂）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的高速卡车认证（FDA）。对于G12D KRAS突变。 GFH375于2024年6月在中国获得临床批准，并参加了在中国的第二阶段研究。 I/IIA阶段调查由GFH375/VS-7375在美国进行。 FDA的快速识别旨在促进对治疗严重疾病的新药物的研究和开发，并解决了主要的非满足医疗需求。该认证有助于制药公司在随后的投资过程和审查药物开发期间与FDA进行更及时的沟通。通过发送营销应用程序，制药公司还可以向新药介绍研究材料FDA。这将有助于加速随后的药物和市场认可。根据今年年度厌恶会议的快速口头报告，研究数据显示了口服生物利用度，高选择性肿瘤抑制活性以及在PDAC和非Small细胞肺癌（NSCLC）患者中出现出色的初步疗效。从400 mg或600 mg的平均每日剂量组中，有23例可评估PDAC患者的DCR为52％和100％。 12例可评估NSCLC患者的ORR为42％，DCR为83％。 With respect to the KRAS G12D mutation and the GFH375/vs-7375RasACT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT T-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-M T-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT -mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-mt-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT- MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT- MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MTMTMUTATITS ONCENIC在RAS中的质基因MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT T-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT -MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT- MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MT-MTRINCIPALES：KRA，HRAS和NRA，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的遗传突变之一。在KRAS基因突变中，G12D，G12V和G12C突变体被分类为前三名。 G12D KRAS突变是胰腺导管腺癌，结直肠癌和肺腺癌患者中最常见的KRAS突变，在PEOPL中更常见E没有单个独特因素的吸烟史或PD-1抑制剂。其中，胰腺导管腺癌（PDAC）患者的G12D KRAS突变百分比最高，长期缺乏有效的定向治疗，患者的5年生存率